Адамның аутологиялық матрицасымен байланысты хондроциттердің сфероидтары - Spheroids of human autologous matrix-associated chondrocytes
| Клиникалық мәліметтер | |
|---|---|
| Сауда-саттық атаулары | Сферокс |
| Басқа атаулар | Spherox 10-70 сфероидтар / см2 имплантацияның суспензиясы |
| Маршруттары әкімшілік | Артикулярлы |
| ATC коды | |
| Құқықтық мәртебе | |
| Құқықтық мәртебе |
|
| Идентификаторлар | |
| DrugBank | |
| UNII | |
Адамның аутологиялық матрицасымен байланысты хондроциттердің сфероидтары, сауда маркасымен сатылады Сферокс, бұл тізедегі ауырсынуды сезінетін және тізе қозғалатын проблемалармен ауыратын ересектердегі тізедегі шеміршек ақауларын қалпына келтіру үшін қолданылатын дәрі.[1] Ол зақымдалған аймақ 10 см-ден аспайтын жерде қолданылады2 (1,6 шаршы)[1]
Ең жиі кездесетін жанама әсерлерге артралгия (буындардағы ауырсыну) және буын эффузиясы (тізедегі сұйықтықтың жиналуы) кіреді, бұл буынның ісінуін тудыруы мүмкін.[1]
Сферокста хондроциттердің сфероидтары (сфералық агрегаттары), сау шеміршекте кездесетін, науқастың өз ұлпасынан дайындалған жасушалар бар.[1]
Медициналық қолдану
Сферокс феморальды кондиланың симптоматикалық артикулярлы шеміршек ақауларын және тізе пателласын қалпына келтіруге арналған (Халықаралық шеміршектерді қалпына келтіру қоғамы [ICRS] III немесе IV дәреже) ақау өлшемдері 10 см-ге дейін2 (1,6 шаршы дюйм) ересектерде.[1][2]
Дәрі-дәрмекті дайындау үшін артроскопия әдісімен (сыныққа операция жасаудың бір түрі) науқастың тізедегі шеміршектен кішкене сынама алынады.[1] Содан кейін шеміршек жасушалары зертханада өсіріліп, хондроциттер сфероидтарының суспензиясын дайындайды.[1] Артроскопия кезінде дәрі науқастың шеміршектің зақымдалған аймағына орналастырылады.[1] Хондроциттер сфероидтары 20 минут ішінде шеміршекке жабысады.[1] Сферокспен емделген адамдар физиотерапияны қоса, нақты оңалту бағдарламасын ұстануы керек.[1] Бұл хондроциттер сфероидтарына шеміршек кемістігін толтыруға мүмкіндік береді.[1]
Тарих
Сферокс 18-ден 50 жасқа дейінгі ересектердегі екі зерттеуде симптомдар мен тізе жұмысын жақсартады.[1] Тиімділіктің негізгі шарасы KOOS болды (тізе жарақаты және остеоартриттің нәтижесі), ол 0-ден 100-ге дейін шкаламен бағаланады (мұнда 0 ауыр симптомдарды білдіреді, ал 100 симптомдар жоқ дегенді білдіреді).[1] KOOS қатысушылары ауырсыну, күнделікті өмірге әсер ету, спорттық-сауықтыру іс-шаралары және өмір сапасы сияқты белгілерінің дәрежесін бағалау арқылы өзін-өзі өлшеді.[1]
102 қатысушыны қамтыған алғашқы зерттеуде Сферокс микрофрактурамен салыстырылды (шеміршектегі ақауларды емдеу үшін қолданылатын операция түрі).[1] Тізе шеміршектерінің ақаулары 1-ден 4 см-ге дейін болды2 (0,16 және 0,62 шаршы) өлшемі бойынша.[1] Бір жылдан кейінгі зерттеудің алдын-ала деректері көрсеткендей, Spherox нәтиже көрсеткішін 22 баллға жақсартты және микроөндіріс сияқты тиімді болды.[1]
Екінші зерттеу 4-тен 10 см-ге дейін тізедегі шеміршек кемістігі бар 73 қатысушыны қарастырды2 (0,62-ден 1,55 шаршыға дейін)[1] Осы қатысушылардың барлығы Spherox-пен емделді, өйткені микрофракура үлкен ақауларды қалпына келтіру үшін ұсынылмайды.[1] Бұл зерттеуде қатысушылардың Spherox-пен нәтижелері бірінші жылы 16 баллға жақсарды және одан әрі жақсартулар емдеуден кейін үш жылға дейін байқалды.[1]
Сондай-ақ қараңыз
Әдебиеттер тізімі
- ^ а б c г. e f ж сағ мен j к л м n o б q р с т «Spherox EPAR». Еуропалық дәрі-дәрмек агенттігі. Алынған 29 маусым 2020. Мәтін © Еуропалық дәрі-дәрмек агенттігі болып табылатын осы дереккөзден көшірілді. Көшіру көзі танылған жағдайда рұқсат етіледі.
- ^ «Spherox: EPAR - өнім туралы ақпарат» (PDF). Еуропалық дәрі-дәрмек агенттігі. Алынған 29 маусым 2020. Мәтін © Еуропалық дәрі-дәрмек агенттігі болып табылатын осы дереккөзден көшірілді. Көшіру көзі танылған жағдайда рұқсат етіледі.
